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华科泰新冠抗原检测试剂盒正式上市!

发布时间: 2022-03-14| 字体:大中小|

3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

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方案指出:

抗原检测适用人群包括三类:

一、到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;

二、隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;

三、有抗原自我检测需求的社区居民。


      对于上述第一、二类人群,抗原检测相当于承担了第一步的“筛查”任务,而这种筛查相对简单快捷,效率极高,可极大减轻各方面工作人员的压力。但是同时也对抗原检测结果的准确性提出了较高的要求。

      安博手机端_安博(中国) 最近新获批的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)”,采用创新的干式荧光微球标记技术及创新的信号采集处理技术,使抗原检测的灵敏度和特异性大大提升。按照中国国家药监局的三类医疗器械审批标准,在国内3家临床机构完成临床试验,入组病例共计510 例,安博手机端_安博(中国)与新冠核酸检测结果的总符合率达89.80%(95%CI:86.87%,92.14%),临床性能表现优异。





安博手机端_安博(中国)信息


新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

(荧光免疫层析法)  

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